新版本GSP规范中的智慧物流、第三方物流附则的修定

依据我国通用性界定，第三方物流就是指为企业给予所有或一部分物流配送服务的外界经销商。2006年之后，中国一部分省市的药品监督管理单位以代储、代运的理由为第三方医药配送打开了大门口，可是并并没有普遍推广。2013年底，新版本GSP规范中的智慧物流、第三方物流附则的修定，可以预料药业第三方物流极有可能在2014年变成真正的领域现行政策。

政策推动，发展前途看中

伴随着新版本GSP的执行及与其说搭配的配件陆续颁布，药品第三方物流业务流程的进行拥有确立、较高的规范。依照有关指示精神，要想进行第三方药品委托储存配送，不但要有与服务范围相匹配的、达到药品独特性的储存自然环境标准和相对应配送设备，还应依照新版本GSP及相关要求，配置与其说药品委托储存配送个人行为相一致的药品品质监督机构、物流信息管理组织及设施、专业技术等，并制订品质管理资料，明确委托彼此的产品质量义务，合理预防药品委托储存配送全过程中将会危害药品品质的各种风险性，保证储存和运送环节中药品品质的安全性。

通过调查，现阶段在我国可以实现以上规定的企业多是规模型药品运营企业，进行药品第三方业务流程的时代货运物流企业在一些省区尚处在示范点环节。此外，因为新版本GSP对药品的储存及运送的软、硬件配置标准规定拥有较大幅的提升，一些大中小型药品运营企业充分考虑项目投资工作压力，期待能委托具备第三方药品委托储存配送资质证书的企业为其经营管理的药品开展储存与配送。与具备第三方资质证书的企业协作，就变成以上企业求取存活、轻装发展趋势的必然趋势。

除此之外，这类企业也十分害怕自身的业务流程平台及销售市场被物流配送服务企业把握，而技术专业从业委托储存配送的企业，只需依照新版本GSP及有关系列产品相关法律法规规定把好库存量、运送配送阶段的质量管控，将药品立即、安全性、质保送到就可以。委托储存、配送的企业与被委托、储存的企业的经济收益点不发生争执，彼此就能相互配合，保证互利共赢。

受权不够，仍缺少合理监管

货运物流配送注重的是遮盖地区的深度广度和深层。就现阶段医药配送销售市场看来，在我国大部分药业运营企业，本身配送真真正正能保证门对的，其配送半经全是有局限的。一般而言，配送半经超出350千米以上(单种类以外)的，就要借助其他社会发展物流配送服务(如铁路线、航空公司、水道等)，包含各种类快递公司。这种外行药品货运物流公司从硬件软件到人员配置、质量管理等方方面面都不可以有效地确保药品的品质，尤其是对温湿度记录有严格规范的药品。依据国家商务部的药品服务业十二五规划规划纲要及其有关现行政策，该类社会发展货运物流企业才算是真正意义上的第三方。怎样做到这些阶段的品质管控，包含是不是列入药品监督管理单位审批把控，是需要处理的问题。尽管新版本GSP的第三条要求药品生产制造企业市场销售药品、药品商品流通环节中别的涉及到储存与运送药品的，也应该合乎本标准有关规定给药品监督管理干预管控给予了法律规定，可是受权不够。换言之，尽管新版本GSP已确立将第三方物流列入管控范畴，但事实上是欠缺监管方式的。

因而，小编提议已经修改的《我国药品安全法》对这一状况开展确立，从根本原因上为标准药品第三方物流市场拓展打下根据。

现阶段，中国已经有许多智慧物流企业进行为药业公司给予单独的第三方医药配送服务项目，但考虑到各省市药品监督管理单位对第三方物流的掌握不一，企业遭遇的顾客多种多样，因而第三方药品货运物流在执行流程中还面对着许多难以解决的艰难。