扬子江药业集团 激起建造企业质量动能向国际一流跨进

10月21日－22日，由中国医药质量办理协会主办的质量办理实践，学习“黄金圈规律”，运用国际先进的质量危险办理理念和办法，总结出“以’求索进步、护佑众生’为任务的药品质量危险管控形式”。该形式以“三不”为准则，“四继续”为办法，掩盖药品质量全过程、全要素、全生命周期，对药品质量危险进行高规范的动态办理。与惯例办法比较，该形式增加了“质疑”，强调了“继续”，能愈加全面、有效地发现危险，具有先进性、独特性和可推广性，2020年5月，扬子江药业集团质量危险管控系统要求成为江苏省当地规范，并在全省医药行业推广应用。

三、聚集扩展高品质产品供应，着力施行质量提高举动。

扬子江药业集团一向以“为爸爸妈妈制药、为亲人制药”为初心，致力于为广阔患者供应更优质牢靠的产品。

近来，扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的硝苯地平缓释片（Ⅰ）（规范：10mg）通过仿制药质量与效果一致性点评，获得药品同意证明文件。硝苯地平缓释片（Ⅰ）为扬子江药业首个按一致性点评要求获批的缓释制剂种类，因为该缓释制剂工艺技术难度较高，项目研制团队一直秉持“QbD”理念，全方位严控质量关，霸占痛点与难点，终究完成了产品与参比制剂的质量和效果一致性，一起这也意味着产品的效果、安全、质量获得了监管认可，扬子江药业将为广阔患者继续供应高品质产品供应。

作为一家以中药发家的民营企业，扬子江药业传承精华、守正立异，依据名老中医验方和经典名方，通过现代研制手法及产业化出产，相继开宣布胃苏颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊等“明星产品”，成功开发上市20多个独家中药，惠及很多患者。

多年来，扬子江药业集团不断加速培育质量开展新优势，加速推进质量办理现代化。徐浩宇说，通过多年专注耕耘，扬子江药业集团打造出嘹亮的质量品牌，必需要当心呵护和培育。在新一轮开展中，扬子江药业集团坚持把推进质量提高作为高质量开展的重要支撑点，对标国际最高规范，提高质量办理水平完成企业可继续开展，迈向国际一流。

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