医疗器械诊疗产业链线上与线下一致标准

2017年12月26日信息，诊疗产业链的电子商务过程频出曲折。继先前网上销售处方药被喊停以后，医疗器械也于前不久迈入新要求，诸多征兆说明，医药电商已经一步步迈向严格管理方法。

12月22日，国家食品类药品监督管理总局在官方网站公布的《医疗器械互联网销售监管方法》中强调，将坚持不懈线上与线下一致标准，规定网上交易服务项目第三方平台需对入驻平台的公司开展审批，尤其强调进驻店家需具有线下推广门店。该方法将从2018年3月1日起逐渐实施。

实际上，早在11月2日，卫生监督总局早已公布了《对于加强互联网技术药物医疗器械买卖监管工作方案》，确立建立和完善互联网技术药物、医疗器械买卖第三方监管规章制度，一样注重线上与线下一致标准。

《2017－2022年我国医疗器械领域销售市场市场预测与项目投资战略研究报告》表明，2011年，医疗器械领域市场容量为1354亿人民币，2014年提升2000亿人民币，2016年市场容量做到2448亿人民币，同比增加7.9%，2011－2016年均复合型提高12.57%。

在医疗器械市场容量不断扩大的情况下，愈来愈多的生产商依靠线上平台颠覆式创新的优点，陆续涌进医疗器械销售市场。但鱼龙混杂，在进入者愈来愈多的情形下，加强对医疗器械生产销售的监管也显得尤其急切。卫生监督总局注重线上与线下一致标准，或刻意拉高医疗器械生产商合理布局网上的市场准入门坎，让网上不会再是生物医药的监管盲点。

近年来，在医药电商行业，监管日趋严格趋势还表现在医药销售阶段上。2022年4月，国家卫生监督总局发布通知，宣布撤销医药电商B证和C证，这代表着医药电商宣布放宽。殊不知到了11月14日，国家卫生监督总局就在新发表的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》中要求，互联网药物经营者为药物零售连锁公司的，不可根据互联网销售处方药、国家有专业管理方法规定的药物，这代表着国家在放宽医药电商以后，又对网售处方药闪烁现行政策绿灯。有剖析强调，国家暂不放宽网上销售处方药，有可能是充分考虑现阶段对于互联网药方的监管仍存有难度系数。

生物医药的进步与现行政策密切相关。从现在的现行政策转变看来，医疗行业在电子商务行业整体上经历了从放宽到紧缩的全过程。一方面，国家显而易见有心帮扶诊疗产业链在更开放式的条件下发展趋势；另一方面，伴随着监管贯彻落实，医药电商的发展趋势有希望将逐渐变缓并趋向客观。